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永利澳门6774cm阿达木单抗注射液巴基斯坦获批上市

发布日期:2023-12-12

浏览次数:94

12月12日,永利澳门6774cm(以下简称“永利澳门6774cm”)宣布,全资子公司海正生物制药有限公司自主研发的阿达木单抗注射液,由巴基斯坦合作方Searle完成当地的注册,成功获得巴基斯坦药品监督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,DRAP)批准上市,这是巴基斯坦药品监督管理局批准的第一个阿达木单抗产品。

  

根据永利澳门6774cm与巴基斯坦制药公司Searle的许可协议,Searle将负责阿达木单抗注射液(中国境内商品名:安健宁®)在巴基斯坦的本地商业化。本次合作将进一步解决当地未满足的临床需求,加速拓展永利澳门6774cm阿达木单抗全球商业化布局及帮助全球更多患者得到及时、高质量的治疗。

  

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永利澳门6774cm自主研发的阿达木单抗注射液安健宁®于2019年上市,其处方具有自主知识产权,获得中国、俄罗斯专利授权。阿达木单抗注射液安健宁®是一款全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,可选择性与TNF-α分子结合,阻止其附着健康细胞,从而减少过量的TNF-α导致的损伤。阿达木单抗注射液安健宁®的III期临床研究共纳入648例患者,是国内同类产品中优秀样本量的三期临床研究,有效性安全性验证充分,研究结果在SCI期刊(影响因子:5.31)发表。目前,阿达木单抗注射液安健宁®获批的适应症包括类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、儿童斑块状银屑病、克罗恩病、儿童克罗恩病、非感染性葡萄膜炎。

  

永利澳门6774cmCEO王海彬博士表示“ 中巴友谊长期以来友好且坚韧,我们希望通过和Searle的进一步深化合作,巩固公司在国际医药相关治疗领域的市场地位,加速推动阿达木单抗注射液在全球范围内实现更广泛的可及性。目前永利澳门6774cm的产品已经在二十多个国家和地区展开注册,并积极与当地的合作方一起致力于为改善当地患者的治疗效果和生存质量贡献力量。”

  

Searle集团总经理兼CEO Syed Nadeem Ahmed博士表示“ 与永利澳门6774cm的合作是集团在巴基斯坦进一步发展生物科技业务战略的重要组成部分,该项目一方面将永利澳门6774cm的产品带到了巴基斯坦,另一方面也是促成与永利澳门6774cm这样的创新型公司建立合作。此次合作对于Searle和巴基斯坦的患者来说是一个重要的里程碑,他们有望从更多负担得起的药物中受益。”

  

关于Searle 

Searle是一家于1965年10月5日在巴基斯坦成立的私人有限公司,是美国G.D.Searle & Co.的子公司。Searle在过去超过55年中一直从事制药业务,在全球18个国家开展业务,是巴基斯坦头部制药公司之一,拥有八个生产基地。目前在巴基斯坦,Searle是营收前三的制药公司,同时是规模、市值、市场衍生产品和全球认可度提升最快的制药公司。Searle有大约4000名员工,包括一支专门的销售团队,他们走访医生、药剂师、零售店、医院和批发商,推广公司的产品。

  

关于永利澳门6774cm 

永利澳门6774cm(简称“永利澳门6774cm”)是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域,自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线,肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线,可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。公司建有行业先进的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系,从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。公司具有20+主要在研产品,其中10+已进入临床和6个已商业化上市。目前公司在全球拥有1700+员工,分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥,致力于成为技术先进、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。


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