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热烈祝贺!永利澳门6774cm首款自主研发靶向CD20的1类创新型生物制品泽贝妥单抗注射液(安瑞昔®)成功纳入2023版国家医保药品目录

发布日期:2023-12-13

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12月13日,永利澳门6774cm(以下简称“永利澳门6774cm”)宣布,自主研发和生产的首款国产CD20抗体1类创新型生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔®)已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),医保支付范围为CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,特指性(DLBCL,NOS)成人患者,与标准CHOP化疗联合治疗。新版医保目录将于2024年1月1日起正式生效。


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泽贝妥单抗注射液安瑞昔®于2023年5月获批在中国上市,是针对B细胞表面CD20抗原的新型单克隆抗体,可特异性结合B细胞表面的CD20抗原,发挥抗肿瘤作用。靶向CD20药物不仅可以治疗B细胞来源的肿瘤,还可以用于治疗的领域包括多发性硬化症、类风湿关节炎等自身免疫疾病等。


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在泽贝妥单抗注射液安瑞昔®进入医保前,永利澳门6774cm与相关公益基金会已签署了患者援助项目,对符合条件的患者予以援助,降低患者用药负担。此次泽贝妥单抗注射液安瑞昔®成功纳入国家医保目录,不仅为国内淋巴瘤患者提供了治疗新选择,更有利于患者获得长期的用药可及性和可负担性,让患者有药可用、用得起药,在提供更优的治疗选择的同时,提高了患者的长期健康获益,为家庭和社会做出贡献。


数据显示,弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤最常见的类型,每年新增DLBCL成人患者达2.6万人,是全球最常见的成人非霍奇金淋巴瘤(NHL),占所有地域NHL的30%~40%。目前50~60%的DLBCL初治患者能实现完全缓解,然而B细胞淋巴瘤发病人数和死亡人数均逐年递增,仍有约30%-40%的患者经过初始标准治疗后会发展为复发/难治型。作为永利澳门6774cm上市的首款1类创新生物制品,相较于其它抗CD20单抗产品,泽贝妥单抗抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)更强,同时具有更大的稳态分布容积,能够对B细胞产生更持久的清除作用,从而发挥更好的药物作用。


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未来,永利澳门6774cm会进一步就泽贝妥单抗的新增适应症进行拓展研究,包括针对其他B细胞淋巴瘤的一些亚型开发相关适应症,针对原发免疫性血小板减少症(ITP)、类风湿性关节炎(RA)和肾科领域研发相关适应症等,以期让泽贝妥单抗满足更多的临床患者需求。


永利澳门6774cmCEO王海彬博士称:“非常感谢国家医保局将今年获批上市的泽贝妥单抗注射液安瑞昔®当年纳入国家医保目录。作为永利澳门6774cm的起先1类创新生物药,泽贝妥单抗注射液安瑞昔®能够对B细胞产生更快更持久的清除作用,有效降低死亡风险。今年国家医保目录调整的评审方式和具体规则做了进一步优化和改进,产品品种也是历年来最多,其中肿瘤用药一直是市场的重要关注点。此次泽贝妥单抗注射液安瑞昔®获准纳入国家医保目录,将给更多淋巴瘤患者提供国产原创的新选择,从而助力永利澳门6774cm自主创新的肿瘤领域药物取得新的突破。未来,永利澳门6774cm将持续秉承让生命更有宽度和厚度的使命,让泽贝妥单抗注射液安瑞昔®尽快实现放量,惠及更多患者与家庭。”


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